Le rôle d'un centre de données cliniques
Un centre de données cliniques :
- Propose une Expertise Méthodologique
- Rassemble des compétences multidisciplinaires : Informatiques réglementaires et Biostatistiques , Métiers (Recherche clinique, épidémiologie)
- Joue le rôle de structure de confiance :
- Accède à l’exhaustivité des données qui lui sont confiées
- Effectue les traitements et en assure la traçabilité
- Respect strict du cadre éthique, juridique et réglementaire
- Met en œuvre des actions pour l’amélioration de la qualité des données
Schéma de fonctionnement
Le clinicien-investigateur instruit sa demande via un guichet unique (ici à Rennes, le portail recherche). Celle-ci est instruite au sein de la plateforme Centre de Données Cliniques, par une structure appelée Comité de régulation et de l'usage des données, qui est chargé d'examiner les demandes sur le plan déontologique, éthique, technique et méthodologique.
Lorsque la demande est validée, elle fait l'objet d'une prise en charge au sein de la plateforme, qui met ensuite à disposition de l'investigateur, pour une durée limitée, un accès à un jeu de données (datamart) dé-identifié correspondant aux critères de sa demande, sur le système eHOP.
